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醫(yī)療檔案管理工作者要充分認(rèn)識到加強檔案信息化管理的重要性的

隨著科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展,信息化管理已經(jīng)成為企事業(yè)單位日常經(jīng)營活動的重要管理手段。隨著信息系統(tǒng)在醫(yī)療部門管理中的廣泛應(yīng)用,其發(fā)揮著巨大的作用促相關(guān)部門的發(fā)展壯大。但是,我國大多數(shù)的檔案信息化建設(shè)相對還比較落后,這在很大程度上影響和制約了對檔案資源的開發(fā)和利用。因此,相關(guān)部門要加強對醫(yī)療檔案的信息化管理,從而促醫(yī)療部門的不斷發(fā)展、壯大。

利昂醫(yī)療的總工程師表示檔案的信息化管理是發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的必然要求。檔案信息化可以促信息化建設(shè)和規(guī)范化管理,提高信息化管理水平。隨著我國各級信息化建設(shè)的不斷深入和發(fā)展,不光是醫(yī)用DR等器械,還有電子病歷的廣泛使用,以及辦公自動化的實現(xiàn),檔案的信息化建設(shè)已成為檔案工作發(fā)展的必然趨勢和工作。另外,檔案信息化是加強醫(yī)療衛(wèi)生工作的需要。各種門類的檔案資料不僅能為廣大醫(yī)務(wù)人員提供豐富、詳實的信息資源,同時也可為領(lǐng)導(dǎo)的決策和管理提供完整、可靠的歷史數(shù)據(jù)和資料等。檔案信息化可為醫(yī)療業(yè)務(wù)工作提供服務(wù)??傊?,對于承擔(dān)著日益繁重的醫(yī)療衛(wèi)生任務(wù)而言,實現(xiàn)檔案信息化是適應(yīng)醫(yī)療業(yè)務(wù)工作需要和時代發(fā)展的必然要求。

目前,我國大多數(shù)醫(yī)療部門的檔案管理基本都是多部門管理檔案的格局。綜合檔案室一般只管理一些文書檔案、科技檔案和財務(wù)檔案等,隸屬行政辦公室管理。而醫(yī)療文書檔案以及各種檢查影像等又分別隸屬于其他醫(yī)務(wù)部門進行日常管理。而由于這些管理部門所采用的管理方式不同,其在管理職責(zé)上也不明確,沒有納入綜合目標(biāo)管理的考核中,這種多頭管理,各有政策的現(xiàn)象,在很大程度上造成了管理標(biāo)準(zhǔn)化的難以進行。

隨著互聯(lián)網(wǎng)的廣泛應(yīng)用和發(fā)展,計算機的應(yīng)用已經(jīng)成為日常經(jīng)營和發(fā)展不可缺少的重要部分,從簡單的管理信息系統(tǒng)和財務(wù)系統(tǒng)到完善的信息系統(tǒng)、放射科信息系統(tǒng)、影像存檔和通訊系統(tǒng)、實驗室信息系統(tǒng)以及局域網(wǎng)管理和辦公自動化等,都已經(jīng)開始使用并運行。但仍存在一些領(lǐng)導(dǎo)對檔案信息化建設(shè)的作用和迫切性的認(rèn)識不夠,導(dǎo)致的信息化建設(shè)進程中未沒有將檔案信息化管理納入工作,對檔案信息化建設(shè)的重視程度不夠。

目前,我國關(guān)于檔案管理軟件方面的開發(fā)速度和水平還明顯落后于計算機硬件技術(shù)的發(fā)展,尤其是在檔案管理軟件方面顯得更為欠缺。隨著醫(yī)療檔案數(shù)量和種類的快速增長,以及對檔案信息化的利用需求的不斷增加,單版機計算機檔案管理已經(jīng)無法適應(yīng)當(dāng)前形勢的發(fā)展,缺乏可兼容性和可擴張性,急需升級和更新。

目前現(xiàn)有的檔案管理人員的知識結(jié)構(gòu)比較單一,尤其是在計算機網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的應(yīng)用能力方面的技術(shù)水平較低,知識匱乏。缺乏檔案信息管理人員,員工工作的主動性和創(chuàng)新性不夠,不符合現(xiàn)代化醫(yī)療行業(yè)對檔案管理的高要求。

應(yīng)依據(jù)國家有關(guān)檔案信息化建設(shè)的規(guī)定和規(guī)范,建立規(guī)范化的檔案管理軟件,適應(yīng)多種文件存儲格式、支持實時瀏覽,具有互聯(lián)網(wǎng)及內(nèi)聯(lián)網(wǎng)檢索功能。能夠?qū)崿F(xiàn)收集整理、數(shù)據(jù)存儲、借閱管理、權(quán)限控制、檢索瀏覽、統(tǒng)計報表、數(shù)據(jù)輸入(輸出)及格式轉(zhuǎn)換的控制與管理,滿足檔案的管理、業(yè)務(wù)流程管理和信息資源開發(fā)利用的需要,從而保證內(nèi)部信息網(wǎng)、衛(wèi)生系統(tǒng)網(wǎng)和檔案系統(tǒng)網(wǎng)之間的檔案信息存儲、交換工作的順利進行。

可以利用內(nèi)部網(wǎng)建立專門的檔案信息網(wǎng)站,實行新信息上網(wǎng)發(fā)布、聯(lián)機公共目錄查詢服務(wù)和光盤遠程檢索服務(wù)等。同時還可開展檔案信息的咨詢服務(wù),為患者提供定向、定題的交互式信息咨詢,同時運用現(xiàn)代化的信息技術(shù)對醫(yī)療檔案信息進行加工、提煉和開發(fā),不斷拓展檔案的各項服務(wù)功能,提高醫(yī)療檔案的服務(wù)質(zhì)量。

信息技術(shù)在檔案領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用,對檔案管理人員提出了更高層次的要求。醫(yī)療檔案管理人員應(yīng)該是具有豐富的醫(yī)療知識,同時掌握現(xiàn)代化的網(wǎng)絡(luò)技術(shù)復(fù)合型人才。要做好職工的培訓(xùn)工作,醫(yī)療檔案的工作人員不但是檔案學(xué)、文書學(xué)、信息傳播學(xué)等方面的人才,而且是計算機應(yīng)用軟件開發(fā)、信息管理、數(shù)據(jù)庫生產(chǎn)和服務(wù)、辦公室自動化等方面的人員。只有通過嚴(yán)格的學(xué)習(xí)和培訓(xùn),提高工作人員隊伍素質(zhì),才能適應(yīng)計算機技術(shù)、信息技術(shù)不斷發(fā)展的需要,充分發(fā)揮檔案信息化管理的優(yōu)勢,從而更好的服務(wù)。

總而言之,實現(xiàn)檔案管理現(xiàn)代化是確保我國醫(yī)療事業(yè)實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的需要,是現(xiàn)代化信息管理的重要組成部分。醫(yī)療檔案管理工作者要充分認(rèn)識到加強檔案信息化管理的重要性的同時,不斷提高自身素質(zhì)和技術(shù)水平,熟練掌握和運用現(xiàn)代設(shè)備和信息技術(shù),創(chuàng)造性地開展檔案管理工作,從而促檔案事業(yè)蓬勃發(fā)展。

國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械諸如醫(yī)用DR等會發(fā)展得越來越好

從中長期而言,中國的經(jīng)濟結(jié)構(gòu)會變成消費主導(dǎo)。那么,這些長期的經(jīng)濟結(jié)構(gòu)變化對投資者來說有什么樣的含義?利昂醫(yī)療表示可以通過幾個方面來考察。

一是地鐵。按照國際經(jīng)驗,每個城市如果人口超過300萬,就需要擁有地鐵。300萬人是新加坡的國民數(shù),而中國會有100個新加坡需要建地鐵,這會帶來巨大的可持續(xù)的增長。需求包括火車頭、車箱、車軌、車軸等。這些制造業(yè)的中國公司現(xiàn)在的規(guī)模還比較小,但是十年之內(nèi)許多中國公司就可能變成世界前列。

二是醫(yī)療衛(wèi)生。中國的醫(yī)療支出占到GDP的比重是百分之4,10年之內(nèi)一定會趕上世界平均水平(百分之8左右),國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械諸如醫(yī)用DR等會發(fā)展得越來越好,估計醫(yī)療衛(wèi)生在我國未來的增長將達到百分之23。這會帶來對醫(yī)療器械、藥品分銷、管理等企業(yè)的巨大的增長。

三是養(yǎng)老金。養(yǎng)老金的個人賬戶當(dāng)中有很多是空的,國資委現(xiàn)在手里卻有近十萬億的上市公司股份。如果拿出幾萬億放到個人賬戶,養(yǎng)老金的資產(chǎn)就會翻幾番。而保險公司也會是一個重要的受益者,因為它會為養(yǎng)老金管理找到很多新的業(yè)務(wù)。

四是出口結(jié)構(gòu)變化。過去十年,低端制造業(yè)(如制鞋、服裝、家具等)出口的比重一直在下降,裝備制造業(yè)如電力設(shè)備、建筑器械、電信設(shè)備、造船、醫(yī)療器械、汽車零部件等在迅速持續(xù)地成長,今后這個結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型的趨勢還會加速。預(yù)計高層次制造業(yè)的成長在今后五年可以保持每年百分之20的速度。成長的動力一方面來源于國內(nèi)的需求(可以平均保持百分之15),另一方面,企業(yè)在國際市場上的市場份額將大幅提高。

五是人均消費較低的消費板塊。各個消費板塊的增長前景,要看其所在的發(fā)展階段和人均消費的水平。比如中國人均豬肉消費是世界平均水平的百分之220,自行車、網(wǎng)絡(luò)游戲等都超過了世界平均水平,所以這些板塊的潛力有限。有潛力的是人均消費非常低的板塊:低的是網(wǎng)上旅游,中國網(wǎng)上旅游收入占旅游消費僅為百分之2,而在美國是百分之50。其次是香料、香精、醫(yī)療、巧克力、果汁、牛奶、網(wǎng)上廣告等,把這些行業(yè)做成一個投資組合的話,估計能平均保持每年百分之20的增長。

六是綠色經(jīng)濟。具前景的領(lǐng)域是核能和風(fēng)能。核能和風(fēng)能既有較大的基數(shù),又有很大的增長潛力。這兩個行業(yè)的裝備制造業(yè)是特別看好的。

應(yīng)該利用醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的契機,鞏固在中低端產(chǎn)品方面的成果,促現(xiàn)有產(chǎn)品的升級和更新?lián)Q代

從國家的整體布局來看,藥領(lǐng)域已經(jīng)有重大新藥創(chuàng)制專項,那么,醫(yī)療器械無疑是發(fā)展的關(guān)鍵,這一點無論從戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的角度,還是提高醫(yī)療技術(shù)服務(wù)水平的角度,都是須關(guān)注的重大課題。

從醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展的角度來看,目前已經(jīng)到了技術(shù)重大變革或者說高速發(fā)展的階段。從國家科技統(tǒng)籌發(fā)展的角度,正在加緊推進醫(yī)學(xué)科技發(fā)展綱要,這個綱要旨在對整個醫(yī)學(xué)科技發(fā)展作出規(guī)劃。

醫(yī)學(xué)科技將來應(yīng)該關(guān)注三個技術(shù)點。一個是預(yù)防技術(shù),即如何去做到關(guān)口前移。這一技術(shù)點的一個重要方面就是需借助信息技術(shù)的力量,通過大規(guī)模的信息采集,對病預(yù)防和健康促發(fā)揮作用。二個技術(shù)點,除了具體的有關(guān)病診療技術(shù)革命以外,他們也注重提升整個醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)模式的技術(shù)發(fā)展。

看病難、看病貴是全世界面臨的難題,并不是中國一個國家的課題,那么,如何推進看病難、看病貴問題的解決?利昂醫(yī)療的總工程師表示從某種意義上,信息技術(shù)是解決公平與效益這一難題的節(jié)點。今后的醫(yī)療體制不應(yīng)該是經(jīng)濟收入好的群體才能享受到醫(yī)療資源,而是應(yīng)該讓所有人都能享受到公平的醫(yī)療保障。在這方面,信息技術(shù)可以發(fā)揮重大作用。

至于第三個技術(shù)點應(yīng)該關(guān)注面向家庭、社區(qū)的健康促進技術(shù)。這也是醫(yī)學(xué)信息需要高度關(guān)注的一個方面,比方動態(tài)監(jiān)測技術(shù)、現(xiàn)代網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的應(yīng)用,大型網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療數(shù)據(jù)中介對公眾健康進行動態(tài)監(jiān)測的模式等,都值得關(guān)注。

據(jù)悉,對于醫(yī)療器械的技術(shù)發(fā)展,科技部前期已經(jīng)就這個領(lǐng)域做了初步規(guī)劃,并成立了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)聯(lián)盟,希望以此促相關(guān)技術(shù)的應(yīng)用。

一,醫(yī)療器械研發(fā)要與市場需求緊密結(jié)合。醫(yī)療器械領(lǐng)域的需求是非常旺盛的。二,就是產(chǎn)學(xué)研結(jié)合。希望能形成一個產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的態(tài)勢。三,是促產(chǎn)品研發(fā)與應(yīng)用推廣的結(jié)合?,F(xiàn)在很多公司都在加速從高層次產(chǎn)品向低層次產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。

醫(yī)療器械研發(fā)可關(guān)注四類具體產(chǎn)品。一類是面向基層的產(chǎn)品,即面向農(nóng)村、社區(qū)基礎(chǔ)的醫(yī)療器械,從基礎(chǔ)的醫(yī)用DR開始;二類是中高層次醫(yī)療器械產(chǎn)品的開發(fā);三類是家用及康復(fù)醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā);四類是公共醫(yī)療衛(wèi)生和應(yīng)急救援的醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)。

時下醫(yī)療器械行業(yè)需要正視國內(nèi)外醫(yī)療器械中高層次產(chǎn)品的現(xiàn)實差距,并尋找到恰當(dāng)?shù)耐黄泣c和立足點。國內(nèi)醫(yī)療器械研發(fā)機構(gòu)和企業(yè)可以針對進口醫(yī)療器械中高層次產(chǎn)品的市場、技術(shù)優(yōu)勢,首先在衍生價值開發(fā)、集成應(yīng)用以及特殊專用設(shè)備的開發(fā)等方面立足。把握世界醫(yī)療器械發(fā)展的前沿,突破新興醫(yī)療器械產(chǎn)品的關(guān)鍵技術(shù),建立產(chǎn)學(xué)研、醫(yī)工貿(mào)緊密聯(lián)合的創(chuàng)新體制。同時,重視復(fù)制和發(fā)展醫(yī)療器械前沿研究和創(chuàng)新成果,積極爭取在新型醫(yī)療器械關(guān)鍵新技術(shù)方面取得突破,以提升我國開發(fā)新型高層次產(chǎn)品的能力。

應(yīng)該利用醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的契機,鞏固在中低端產(chǎn)品方面的成果,促現(xiàn)有產(chǎn)品的升級和更新?lián)Q代。同時,以推進基層醫(yī)療器械合理配置為目標(biāo),進一步鞏固和發(fā)展國產(chǎn)醫(yī)療器械在中低端市場的占有率。積極適應(yīng)醫(yī)療模式轉(zhuǎn)變的趨勢,推進家用和個人用醫(yī)療、康復(fù)類設(shè)備的研發(fā)。

分析我國農(nóng)村的醫(yī)療設(shè)備使用情況

長期以來,由于我國農(nóng)村地區(qū)沒有建立和健全完善的基層醫(yī)療診療機構(gòu),因此醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在農(nóng)村根本得不到釋放,這也導(dǎo)致我國農(nóng)村地區(qū)醫(yī)療器械簡單、隱患大,連基礎(chǔ)醫(yī)用DR設(shè)備也沒有普及到位,給農(nóng)村地區(qū)的人們生命健康留下不小的隱患。

農(nóng)村市場區(qū)別于城市的醫(yī)療機構(gòu),其受到資金、醫(yī)療技術(shù)以及消費群體等多種因素的制約,而農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)中使用的醫(yī)療器械大多都處于舉步維艱的狀態(tài),這主要有幾點因素阻礙了醫(yī)療器械在我國廣大的農(nóng)村市場的使用。由于農(nóng)村地區(qū)相對貧窮,因此并沒有充裕的資金購買價格高昂的醫(yī)療設(shè)備,而購置二手的醫(yī)療器械則成為農(nóng)村市場的主要來源,這里存在一個風(fēng)險就是不少的二手醫(yī)療器械都超出了服役期限,甚至有些醫(yī)療器械都超過了報廢期,存在嚴(yán)重的隱患。

另外,缺乏技術(shù)支持以及相關(guān)的使用人才也是醫(yī)療器械在農(nóng)村市場存在的一個嚴(yán)重的弊端,由于缺乏技術(shù)支持,因此很難保證醫(yī)療器械設(shè)備在使用的過程中是完全符合標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的,而缺少維修及測試人員則對醫(yī)療器械在使用過程中的可靠性難以保證。

利昂醫(yī)療的總工程師指出,在新醫(yī)改的推行下,未來農(nóng)村市場將獲得較大的資金投入和政策扶持,伴隨著農(nóng)村醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)的建設(shè),醫(yī)療器械也將較大幅度的增長,而隨著農(nóng)村基礎(chǔ)衛(wèi)生醫(yī)療體系的完善,醫(yī)療器械在農(nóng)村市場也將迎來擴容。

深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體要求

雖然商業(yè)保險參與醫(yī)療保障體系建設(shè)取得了一定進展,但與人民群眾對醫(yī)療保障的迫切需求不相適應(yīng),與深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體要求不相適應(yīng)。在多層次醫(yī)療保障體系中,商業(yè)健康保險發(fā)展滯后,存在一些突出困難和問題。

一是認(rèn)識還不到位。我國社會主義市場經(jīng)濟體制初步形成,政府對市場及其作用的認(rèn)識還有待于深化。一些政府部門忽視商業(yè)保險的社會管理功能,對商業(yè)保險的認(rèn)識還停留在“賺錢”的層面,對充分發(fā)揮商業(yè)保險在健全醫(yī)療保障體系中的作用缺乏深入理解,主動運用市場機制和商業(yè)保險的意識不強,甚至對商業(yè)保險參與社會管理服務(wù)還存在抵觸情緒。如商業(yè)保險參與新農(nóng)合能夠?qū)⑵浼夹g(shù)、服務(wù)網(wǎng)點和風(fēng)險管理等優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為新農(nóng)合的經(jīng)辦資源,提高制度效率,這一點獲得了國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)的高度肯定。但目前保險業(yè)參與新農(nóng)合難以獲得相關(guān)配套政策支持,有些地方政府及有關(guān)部門存在偏見,設(shè)置準(zhǔn)入障礙。

二是定位不明確。在原有的醫(yī)療保障制度框架下,社會醫(yī)療保險與商業(yè)醫(yī)療保險之間邊界不清晰,政府責(zé)任與市場機制沒有明確界定,這主要表現(xiàn)在社保部門直接舉辦企業(yè)補充醫(yī)療保險。這種做法一方面擠占了商業(yè)保險在健全多層次醫(yī)療保障體系中發(fā)揮作用的空間,阻礙了商業(yè)健康保險的發(fā)展。另一方面,加重了困難企業(yè)的經(jīng)濟負(fù)擔(dān),影響了制度的公平,降低了體系的運行效率。尤其是社保機構(gòu)一家包攬基本醫(yī)療基金和大額補充醫(yī)療基金,容易造成資金混用等財務(wù)風(fēng)險。

三是配套措施還不到位。一是沒有稅收方面的支持政策。國際經(jīng)驗表明,稅收優(yōu)惠是拉動商業(yè)醫(yī)療保險發(fā)展可靠的政策杠桿,但目前我國還沒有出臺鼓勵企業(yè)和個人購買商業(yè)醫(yī)療保險的稅收優(yōu)惠政策。二是缺乏醫(yī)療基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。商業(yè)醫(yī)療保險產(chǎn)品開發(fā)和經(jīng)營管理都需要基礎(chǔ)精算數(shù)據(jù)。但目前醫(yī)療機構(gòu)、社保部門和商業(yè)保險之間,沒有建立信息發(fā)布和數(shù)據(jù)共享機制。這一方面加大了商業(yè)保險的經(jīng)營風(fēng)險,另一方面不利于形成社會合力,控制醫(yī)療費用的不合理上漲。

利昂醫(yī)療的總工程師給出了一些政策建議:

一是在制度設(shè)計上明確商業(yè)健康保險在多層次醫(yī)療保障體系中的地位。建立醫(yī)療保障體系是一項艱巨復(fù)雜的系統(tǒng)工程,關(guān)鍵在于設(shè)計科學(xué)合理的制度框架。應(yīng)從構(gòu)建和諧社會的高度,從整合社會醫(yī)療衛(wèi)生資源的角度,打破行業(yè)和部門利益,建立起穩(wěn)定的平衡和制約機制。醫(yī)療保障體系應(yīng)該是多層次的,社會醫(yī)療保險和商業(yè)健康保險都應(yīng)處于重要的地位。社會醫(yī)療保險遵循廣覆蓋原則,解決城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療保障問題,推廣推進醫(yī)用DR等基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)備,保證社會公平;商業(yè)健康保險遵循自愿配置原則,解決城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保障以外的需求。

二是合理劃分政府與市場的作用,明確商業(yè)醫(yī)療保險的發(fā)展空間。政府與市場的功能明確、界限清晰,社會醫(yī)療保險和商業(yè)健康保險才能緊密銜接,協(xié)作,形成整體。根據(jù)我國國情實際,政府舉辦的社會醫(yī)療保險應(yīng)提供基本醫(yī)療保障,合理設(shè)定封頂線和報銷比例,承擔(dān)有限的保障責(zé)任,同時應(yīng)不斷擴大覆蓋面,努力提高醫(yī)療保障體系的公平性。對于基本醫(yī)療以外的醫(yī)療保障需求,屬于市場范疇,應(yīng)發(fā)揮市場機制作用,通過商業(yè)醫(yī)療保險的途徑解決。

三是明確補充醫(yī)療保險商業(yè)化,社保機構(gòu)盡快退出企業(yè)補充醫(yī)療保險領(lǐng)域。針對社保機構(gòu)強制舉辦企業(yè)補充醫(yī)療保險的情況,應(yīng)明確鼓勵企業(yè)和個人通過參加商業(yè)保險解決基本醫(yī)療保障之外的需求。社保機構(gòu)應(yīng)有序退出企業(yè)大額補充醫(yī)療保險經(jīng)營領(lǐng)域,由具備相應(yīng)經(jīng)營管理和服務(wù)能力的商業(yè)保險機構(gòu)逐步承接這項業(yè)務(wù)。

四是完善和落實配套支持措施。在稅收政策方面,一是目前我國已出臺企業(yè)補充醫(yī)療保險百分之4稅前列支的政策,在明確補充醫(yī)療保險商業(yè)化經(jīng)營條件下,落實此項政策,既支持了商業(yè)保險發(fā)展,也不會增加財政負(fù)擔(dān)。二是在財力允許的條件下,可考慮對企業(yè)和個人購買商業(yè)醫(yī)療保險給予減免稅收的政策。

在促制度之間銜接方面,一是加強基礎(chǔ)醫(yī)療數(shù)據(jù)共享,整合相關(guān)行業(yè)醫(yī)療數(shù)據(jù)資源,構(gòu)建我國病發(fā)生數(shù)據(jù)庫和醫(yī)療費用數(shù)據(jù)庫,建立穩(wěn)定的數(shù)據(jù)共享和更新機制。二是支持商業(yè)保險與醫(yī)療機構(gòu)建立“風(fēng)險共擔(dān)、利益共享”的制約機制,解決醫(yī)療風(fēng)險管控難題。三是社會保險與商業(yè)保險要建立協(xié)調(diào)合作機制,在覆蓋人群、目錄范圍、保障水平等方面緊密銜接,促商業(yè)保險提供補充醫(yī)療保險產(chǎn)品和服務(wù)。

考慮未來醫(yī)改投入力度進一步加大的可能性和人民醫(yī)療消費意識的喚醒

醫(yī)改是未來醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的大推動力??紤]未來醫(yī)改投入力度進一步加大的可能性和人民醫(yī)療消費意識的喚醒。

在上游行業(yè)受宏觀政策和外部環(huán)境影響較大的背景下,醫(yī)藥作為非周期性、出口依賴性弱、具有成長確定性的行業(yè)投資價值凸顯。

長期以來,我國醫(yī)療服務(wù)突出的問題之一就是看病貴。政府財政投入不足、醫(yī)療保險發(fā)展緩慢、公立逐利明顯、醫(yī)療市場監(jiān)管不利、醫(yī)藥流通秩序混亂等一系列原因,使得人民看病吃藥負(fù)擔(dān)重。無論在城市還是農(nóng)村,人民因經(jīng)濟問題而生病無法治療的情況非常嚴(yán)重。

由于歷史原因,我國的醫(yī)療服務(wù)體系還存在結(jié)構(gòu)失衡的問題。隨著醫(yī)改的推進,政府將著力建設(shè)縣級、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等基層衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò),大力改變農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生條件,使其承擔(dān)起更多的人民醫(yī)療需求。同時,主要承擔(dān)危重病,通過社區(qū)首診、分級醫(yī)療和雙向轉(zhuǎn)診等辦法解決醫(yī)療需求過度集中于大的現(xiàn)狀,使結(jié)構(gòu)恢復(fù)到正三角的水平。這個轉(zhuǎn)變,利昂醫(yī)療分析對于醫(yī)藥行業(yè)的影響在于,農(nóng)村中低端市場的擴大必將帶動質(zhì)優(yōu)價廉的普藥加速增長。

在醫(yī)療資源整體不足的大背景下,農(nóng)村醫(yī)療資源短缺的問題更加突出。多年來,政府的醫(yī)療經(jīng)費偏重城市,高、精、尖設(shè)備幾乎全部配置在省城及城市,而一些鄉(xiāng)鎮(zhèn)、縣城連常見的醫(yī)用DR設(shè)備檢查診斷設(shè)備都配置不齊。相比城市居民,農(nóng)民的看病費用也更加沒有保障。

因此,未來衛(wèi)生投資經(jīng)費可能更傾向于向廣大農(nóng)村傾斜,合理配置醫(yī)療資源、特別是優(yōu)良資源向農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)傾斜,加強農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)、縣級基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)施建設(shè),逐漸改變上述兩級財力難支撐、經(jīng)費投入嚴(yán)重不足、醫(yī)務(wù)人員收入低下的狀況。政府部門要用相關(guān)優(yōu)惠政策鼓勵藥廠將藥品直接銷售到縣、鄉(xiāng)兩級醫(yī)療機構(gòu),減少中間環(huán)節(jié),使患者買到質(zhì)優(yōu)價廉的藥品。

民眾對醫(yī)療改革的焦慮和期待,歸根結(jié)底,在于醫(yī)療費用的超??焖僭鲩L已經(jīng)成為當(dāng)今中國嚴(yán)重的社會問題之一

民眾對醫(yī)療改革的焦慮和期待,歸根結(jié)底,在于醫(yī)療費用的超??焖僭鲩L已經(jīng)成為當(dāng)今中國嚴(yán)重的社會問題之一。醫(yī)療費用上漲幅度快于民眾收入上漲幅度的趨勢,普通民眾因“看病貴”、“看病難”而怨聲載道。

尤為重要的是,平時看起來不起眼的門診費用的上漲幅度依然很高,這在很大程度上造成了初級衛(wèi)生經(jīng)濟可及性的下降,相當(dāng)一部分低收入民眾因為沒有錢而有病不看門診。“小病扛”的后果往往就是小病拖成大病,而終因病致貧。

毫無疑問,現(xiàn)行的醫(yī)療體制弊端重重,進一步的改革勢在必行。談起醫(yī)改,人們的印象,一言以蔽之,就是“復(fù)雜”。看起來千頭萬緒,但是,歸根結(jié)底,無非是三大板塊,即需方、供方和第三方。需方也就是醫(yī)療籌資體制或醫(yī)療保障體系,其核心是解決醫(yī)療服務(wù)誰來付費的問題;供方就是醫(yī)療服務(wù)的提供者,其核心就是各類醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)的組織和制度結(jié)構(gòu)的問題;第三方基本上就是政府,其核心問題是如何以有利于全社會的方式對需方和供方進行正確的干預(yù)。

醫(yī)療保障體系的健全是新醫(yī)改關(guān)鍵中的關(guān)鍵?,F(xiàn)行醫(yī)療體制重重弊端的集中表現(xiàn)就是“看病貴”。姑且不論供方誘導(dǎo)需求問題普遍存在而導(dǎo)致醫(yī)療費用上升,在很多情況下,即使醫(yī)療服務(wù)費用和藥品價格正常,對絕大多數(shù)患病民眾來說,也構(gòu)成巨大的經(jīng)濟風(fēng)險。醫(yī)療保障制度的首要功能就是分?jǐn)傦L(fēng)險,當(dāng)所有人面對的醫(yī)療費用風(fēng)險能夠在健康人和患病者之間、在人們健康時段和生病時段分?jǐn)偟臅r候,看病治病自然就不貴了。

醫(yī)療保障體系的二個功能是開辟了醫(yī)療服務(wù)第三方購買的可能性。利昂醫(yī)療的總工程師說當(dāng)所有民眾都把看病治病的錢匯集到醫(yī)保管理者(不論其組織性質(zhì)如何)手中,那么民眾在生病時就不必自行支付高額醫(yī)療費用,而醫(yī)保管理者就可以成為付費者。很顯然,掌握了強大的購買力,醫(yī)保管理者就可以運用各種專業(yè)化的手段來制約醫(yī)療服務(wù)提供者的行為,抑制醫(yī)療費用的不合理增長。

醫(yī)療保障體系如此重要,但是其發(fā)展在我國卻始終步履蹣跚,這正是我國醫(yī)療體制弊端重重的根本原因之一。中國政府開始高度重視醫(yī)療保障體系的建設(shè)。在城市地區(qū),醫(yī)保的主體為“職工基本醫(yī)療保險”。有關(guān)部門無疑在過去的五年內(nèi)付出了巨大的努力。

盡管城市職工醫(yī)療保險和農(nóng)村新型合作醫(yī)療在擴大覆蓋面上都取得了一定的成績,但是我們應(yīng)該看到,現(xiàn)行醫(yī)療設(shè)備諸如醫(yī)用DR等普及仍不夠廣,醫(yī)療保障體系的覆蓋面依然不夠廣。

我國現(xiàn)行醫(yī)療保障體系走向普遍覆蓋所面臨的挑戰(zhàn),在城市和農(nóng)村并不相同。城市現(xiàn)行醫(yī)保體系的主干是社會醫(yī)療保險,它所面臨的挑戰(zhàn)是如何調(diào)整其制度設(shè)計并且強化執(zhí)行上的強制性,從而以一種漸進的方式實現(xiàn)普遍覆蓋。在農(nóng)村,情形完全不同。新型合作醫(yī)療是一種自愿性的公立醫(yī)療保險,不可避免地會遭受逆向選擇問題的困擾,即成員年輕、身體好的家庭不愿意參合。從患病概率和成本看,農(nóng)民有參加新型農(nóng)村合作醫(yī)療的客觀需求。

影響農(nóng)民參加“新農(nóng)合”與否的關(guān)鍵因素不是支付能力,而是參與意愿。但在不少地方,尤其是在試點初期階段,出于對財政可持續(xù)性的顧慮,新型農(nóng)村合作醫(yī)療“服務(wù)包”的設(shè)計以及起付線、報銷比例和封頂線上的規(guī)定過于嚴(yán)酷,影響了保障水平,從而打擊了農(nóng)民參與的積極性。而且,在現(xiàn)有的制度安排下,貧困地區(qū)或者同一地區(qū)中低收入的農(nóng)戶相對來說從“新農(nóng)合”中獲益較少,從而導(dǎo)致了社會不公平的問題。②在試點縣,各級政府和農(nóng)村基層政權(quán)必定運用多種動員手段強力推動農(nóng)民參合,但在非試點縣參合率并不高。新型合作醫(yī)療如何在維持自愿性原則的前提下突破逆向選擇的困局,乃是我國農(nóng)村發(fā)展醫(yī)療保障體系所面臨的重大挑戰(zhàn)。

如果財政改革和醫(yī)療改革能夠做到入榫相扣,經(jīng)濟發(fā)展動力的轉(zhuǎn)化效率就會提高

在中國的經(jīng)濟改革這一系統(tǒng)工程中,財政和醫(yī)療改革的關(guān)系相輔相成。中國的財政改革一直在進行,主要是在財稅的征收體系方面。尤其是1994年分稅制改革之后,由下至上的收納體系進一步完善。利昂醫(yī)療的總工程師建議在支出方面仍需改善,主要體現(xiàn)在財政支出方面的一些制度和程序仍不健全,部分財政消費的透明度不高。

尤其在財政轉(zhuǎn)移支付方面,財政的公共職能未能充分發(fā)揮。并且一些地方財力嚴(yán)重依賴上級政府,并且上級撥款不確定性大。而目前的轉(zhuǎn)移支付又主要是按照各地區(qū)上繳金額的比例返還,并沒有很好地照顧到經(jīng)濟不發(fā)達地區(qū)。

同時,醫(yī)療改革的問題則更是有目共睹。醫(yī)療改革已經(jīng)是箭在弦上,但具體的改革方案有待確定。“全民醫(yī)?!笔轻t(yī)療改革的一個方案,有不少人持贊同態(tài)度。但實現(xiàn)全民醫(yī)保的國家,如英國以及其他一些西歐國家,已經(jīng)因為“全民醫(yī)?!倍鴮?dǎo)致國家財力緊張,并且醫(yī)療服務(wù)質(zhì)素有下降趨勢??梢姟叭襻t(yī)?!睂χ袊慕梃b意義不是很大。

又有人說如果“全民醫(yī)?!敝唤鉀Q群眾看小病的問題,這樣國家就可以負(fù)擔(dān)得起。但問題是,小病本來大部分民眾都負(fù)擔(dān)得起,困擾民眾的就是“大病”問題。如果醫(yī)改不根本解決民眾看大病的問題,那么這樣的醫(yī)改就只是“蜻蜓點水”。

那么,醫(yī)改應(yīng)該如何改?醫(yī)改應(yīng)該對不同收入的人“區(qū)別對待”。對收入達到一定水平的人,應(yīng)該鼓勵甚至強迫其購買商業(yè)醫(yī)療保險。而對于收入低于這一水平的人,則政府為其提供免費醫(yī)療服務(wù)。

對低收入人士的醫(yī)療支出,就應(yīng)該來源于上級財政的財政轉(zhuǎn)移。一般來說,經(jīng)濟相對落后地區(qū),低收入的人一般較多,因此有資格獲取國家免費醫(yī)療服務(wù)的人數(shù)也會相對較多。這樣一來,經(jīng)濟相對落后地區(qū)獲取財政轉(zhuǎn)移支付的機會就會更多一些。通過財政轉(zhuǎn)移支付對落后地區(qū)醫(yī)療的扶持,普及醫(yī)用DR、氣腹機等設(shè)備,能在一定程度上帶動該地區(qū)的經(jīng)濟發(fā)展。由此,財政支付轉(zhuǎn)移不光能解決低收入者的醫(yī)療問題,也能相應(yīng)緩解相對落后地區(qū)的經(jīng)濟發(fā)展不平衡問題。

建立一套規(guī)范的財政向地方醫(yī)療轉(zhuǎn)移支付制度,可謂是好處多多。一方面合理地增加了地方的福利,另一方面明確、規(guī)范并簡化了財政的支出程序,也會減少一些尋租空間。

一般認(rèn)為,政府更適合擔(dān)當(dāng)“監(jiān)護人”的角色。一旦財政的支出制度程序化和規(guī)范化之后,上級財政的主要職能就從“如何花錢”轉(zhuǎn)變成了“如何確保錢花到實處”。

這樣一來,上級財政只要簡單地維護執(zhí)行過程中的公正度就能夠樹立自己的權(quán)威,地方上也樂于接受這樣的權(quán)威,而民眾們也不再為病患所憂,結(jié)局將是皆大歡喜。如果財政改革和醫(yī)療改革能夠做到入榫相扣,經(jīng)濟發(fā)展動力的轉(zhuǎn)化效率就會提高,中國經(jīng)濟發(fā)展這駕馬車就會在快速的同時,亦能保持穩(wěn)健。

在高層次醫(yī)療器械市場吃了不少敗仗的本土中小型企業(yè),已經(jīng)不容許自己再失去低端市場這塊陣地

財政支持的農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)項目投入主要用于支持中西部地區(qū)及東部貧困地區(qū)的基層醫(yī)療機構(gòu),而鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院更是被支持。

在我國眾多鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中,很大一部分的水平差強人意,個別衛(wèi)生院還處在體溫計、血壓計、聽診器“老三件”當(dāng)家的狀態(tài)下。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院亟需脫離醫(yī)療器械裝備水平低下的窘境。農(nóng)村和社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),尤其是農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)設(shè)備配置的提升,將催化醫(yī)療器械低端市場的蓬勃發(fā)展。

讓人人享有基本衛(wèi)生服務(wù),在城市完善社區(qū)醫(yī)療服務(wù)體系,在農(nóng)村推進新農(nóng)合,建立起基礎(chǔ)設(shè)施比較齊全的農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò),這是政府提出的工作目標(biāo),使得基層醫(yī)療市場的巨大潛力得以呈現(xiàn)。許多企業(yè)看好低端市場,紛紛把未來的戰(zhàn)略向這一領(lǐng)域傾斜。

政府和老百姓關(guān)注共同關(guān)注的焦點,也就是未來市場的需求點

面對如此巨大的醫(yī)療服務(wù)需求,利昂醫(yī)療表示,而目前社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等基層醫(yī)療機構(gòu)所配備的醫(yī)療設(shè)備遠不能滿足。要實現(xiàn)基層醫(yī)療的發(fā)展,需要政府、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和企業(yè)一起參與。在參與中盡到企業(yè)社會責(zé)任的同時,商業(yè)利益也自然能夠?qū)崿F(xiàn)。

令人深思的是,相比跨國企業(yè)在低端市場的活躍,擁有地利之便的部分本土企業(yè)對此視而不見。與此同時,跨國公司進入這一市場卻走著富有地方特色的本土化道路。

事實上,在高層次醫(yī)療器械市場,本土企業(yè)也顯得有些尷尬。但是在低端市場,國內(nèi)數(shù)千家醫(yī)療器械企業(yè)有低成本等系列優(yōu)勢。在常規(guī)設(shè)備如醫(yī)用DR設(shè)備、透析設(shè)備等領(lǐng)域占據(jù)較大份額。然而,隨著國際巨頭的殺入,原本在低端市場“睡安穩(wěn)覺”的本土企業(yè)也不能高枕無憂了。

跨國企業(yè)主要經(jīng)營高層次醫(yī)療器械,在低端市場不太可能有太大的動作,低端市場客戶也接受不了他們的價格。而事實上,這只是本土企業(yè)對跨國企業(yè)的產(chǎn)品和經(jīng)營思路產(chǎn)生的錯覺。

如果本土企業(yè)不能在這場競爭中爭到一席之地,那么,中國的醫(yī)療器械市場將可能被跨國巨頭所瓜分。面對競爭,本土企業(yè)當(dāng)然不會輕易將市場拱手相讓,爭戰(zhàn)在所難免。
對此,本土企業(yè)反應(yīng)不一。

雖然我們的技術(shù)力量相對薄弱,但是操作靈活,成本低,有價格上的優(yōu)勢。本土中小型企業(yè)要想在肉搏戰(zhàn)中占據(jù)一席之地,須推動產(chǎn)品創(chuàng)新和營銷思路創(chuàng)新,同時,企業(yè)也需要一種新的配送思路。

從一定程度上說,在高層次醫(yī)療器械市場吃了不少敗仗的本土中小型企業(yè),已經(jīng)不容許自己再失去低端市場這塊陣地。

含藥醫(yī)療器械的主要類型

近年來,研發(fā)人員和申報企業(yè)對在醫(yī)療器械中加入藥的設(shè)計日益增加,不僅針對國產(chǎn)醫(yī)用DR一類的醫(yī)療器械,針對含藥醫(yī)療器械產(chǎn)品的相關(guān)咨詢和申報數(shù)量也越來越多。本文對該類產(chǎn)品研究資料技術(shù)審評中的關(guān)注點進行了歸納,供相關(guān)人員參考。

利昂醫(yī)療的總工程師就帶著大家一起來看看對含藥醫(yī)療器械的監(jiān)管情況——

含藥醫(yī)療器械是指已有明確屬性界定,按照以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品來管理的產(chǎn)品,不包括如酒精棉簽等,亦不包括所含藥為新化學(xué)物質(zhì)的產(chǎn)品(對于新化學(xué)物質(zhì)評價,其考慮因素應(yīng)更為多)。這類產(chǎn)品屬于按照醫(yī)療器械注冊申報的藥械組合產(chǎn)品,牽頭進行技術(shù)審評,需要聯(lián)合審評的則注冊申報資料轉(zhuǎn)同步進行審評,雙方分別完成審評工作并出具審評結(jié)論,然后進行匯總并做出總體評價,出具審評結(jié)論后轉(zhuǎn)入總局醫(yī)療器械注冊管理司進行行政審批,終取得醫(yī)療器械注冊證書。

含有藥的器械與不含藥的器械在原材料、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品性能等方面存在較大差異,二者屬于不同的注冊單元,建議分別進行注冊申報。

含藥醫(yī)療器械的主要類型——

從藥和器械復(fù)合方式的角度來看,含藥醫(yī)療器械主要分為以下兩種類型:

藥作為器械的涂層:如藥涂層的體外循環(huán)管路、靜脈導(dǎo)管、導(dǎo)尿管、補片、醫(yī)用手套等。

藥作為器械的材料組成成分:如藥浸漬的靜脈導(dǎo)管、腦脊液分流管路等,含有藥的骨科/ 口腔科充填材料、敷料、體外生殖產(chǎn)品、醫(yī)用縫合線等。