有必要創新機制，建立“醫療器械研發與轉化技術服務平臺”
如何破解醫療器械自主產業“長大難”、自主產品“推廣難”等問題？ 從簡單模仿、引進消化再吸收，到如今產業自主創新 […]
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日志 admin
生產地址是醫療器械實施具體生產的地址
無論是《醫療器械生產許可證》還是《醫療器械產品注冊證》都有住所和生產地址欄，那么，住所和生產地址之間有什么區別 […]
新技術能為醫療服務機構與患者創造效率、節省費用
行業在經濟發展的新周期中表現搶眼，隨著國家機構改革到位，政府各個部門的職責進一步明確，各項政策對醫療器械研發、 […]
創新醫療器械審評審批速度、注冊人制度試點持續推進
國家政策環境有利于行業發展，2017年～2018年，各項政策密集出臺，黨的十九大將“健康中國戰略”寫入報告；創 […]
根據產品固有的特點制定相應的評價策略和論證方向，是醫療器械臨床評價報告的撰寫關鍵
根據《醫療器械臨床評價技術指導原則》（以下簡稱《指導原則》），醫療器械臨床評價是指注冊申請人通過臨床文獻資料、 […]
對參與設計和研發的醫療機構和醫療人員建立準入規范和質量管理規范，制定臨床評價技術規范和相關技術標準
具體到我國定制醫療器械的發展，先應明確定義，厘清定制醫療器械與3D打印醫療器械、可規模化生產醫療器械之間的區別 […]
要做到有的放矢，就要有“動態”的檢驗標準，即一個建立在檢驗學科基礎上的標準
近年來發生的一些藥械事件暴露出檢驗領域存在一些問題。檢驗作為行政監管的技術支撐手段，常常滯后于監管，不能及時發 […]
由于醫療資源總量不足、分布不均衡，醫療資源短缺，不同區域醫療服務水平存在較大差異
為治好大病不惜舉家奔赴千里之外，是不少家庭難以言說之痛。為優化醫療資源布局，讓患者就近看好病、少受奔波之苦，國 […]
逐步由醫療器械技術審評統一負責醫療器械審評審批事項
針對當前醫療器械的臨床服務需要與產業發展需求，以突破核心技術與研發重大產品為，加強醫教研企多學科、跨行業協同創 […]
農村醫療機構中使用的醫療器械大多都處于舉步維艱的狀態
由于農村地區相對貧窮，因此并沒有充裕的資金購買價格高昂的醫療設備，而購置二手的醫療器械則成為農村市場的主要來源 […]
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