構建醫療器械上市許可持有人制度有利于醫療器械研發和創新
構建醫療器械上市許可持有人制度有利于醫療器械研發和創新、優化行業資源配置、提升政府監管績效、厘清各主體法律責任 […]
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日志 admin
風險分析都需要按照醫療器械的法規要求和風險管理控制程序進行
《醫療器械網絡注冊技術審查指導原則》（以下簡稱《指導原則》）已經實施一年多了。但有很多企業對《指導原則》中提到 […]
我國農村地區醫療器械簡單，缺乏氣腹機等創新設備
缺乏技術支持以及相關的使用人才是醫療器械在農村市場存在的一個嚴重的弊端，由于缺乏技術支持，因此很難保證醫療器械 […]
國產醫療器械公司要有更適合我國國情的產品
醫療器械行業不能是簡單的“拿來主義”。特別是目前的國際競爭形勢更加激烈，中國還是要靠自己的智慧和技術，比如新材 […]
2019印度醫療保健行業博覽會
2019印度醫療保健行業博覽會
廠房和設施被認為是醫療器械生產企業的硬件
廠房和設施通常被認為是醫療器械生產企業的硬件，是醫療器械生產醫用冷光源等醫械的基本要素。 廠房與設施是否充分、 […]
技術問題是我國醫療器械產品開拓國際市場的先決條件
技術標準是保證醫療器械可靠的基礎手段，也是政府行使監督管理職權的重要依據，更是我國醫療器械產品開拓國際市場的先 […]
醫用DR逐漸會取代傳統設備
中外合資合作醫療機構、民辦等將以高薪、住房、國外進修機會等吸引骨干人才，中外合資合作醫療機構本土化趨向明顯，國 […]
醫療器械行業往往需要在前期投入高昂的研發成本
醫療器械行業往往需要在前期投入高昂的研發成本，企業應當等到市場充分打開，根據市場變化調整范圍，以保證利益。自2 […]
醫療器械行業呈現的是理念與技術的應用
我國手術器械企業部分管理者對醫學的認識還僅僅停留在臨床科室對新技術的自主選擇上時，一些更具遠見者早已把目光投向 […]
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