醫療器械審核通過分析考核結論，對其薄弱環節有針對性的開展培訓工作
利昂醫療DR廠家的總工程師指出我國的分類工作仍存在時間過長的問題。與此同時，申報企業對產品的風險點把握不準確， […]
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中國健康產業供給質量不斷提高，供給能力也不斷增強
總體看，中國的健康產業已經起步，而且發展勢態良好，發展快速有序。遠高于同期第三產業民間固定資產投資的增幅，是同 […]
國產DR等醫療器械產業未來將繼續保持穩定增長態勢
我國醫療器械新法規制度體系已經基本形成，擁有40多個配套的規范性文件，以及超過200個技術審查指導原則等。 另 […]
為具有自主知識產權提供措施，提升企業申請質量
近日，新疆維吾爾自治區藥品監管局從優化準入服務、提升準入效能、加強綜合監管等方面進一步深化“放管服”改革。 該 […]
醫療器械須發展高創新、高科技，像是內窺鏡攝像機之類
隨著改革的逐步深入，藥械產品注冊內容發生實質性變化，國家收費政策有所調整，需要對藥械產品注冊收費政策進行適當完 […]
物聯網技術在醫療行業有廣泛的應用空間
隨著5G技術和AI智能的深入研發，其在醫藥行業的應用也成為未來發展的新趨勢。 隨著5G時代的到來，物聯網技術的 […]
企業一味降低成本從而逐漸削弱創新投入并失去不斷更新迭代的動力和能力
如果醫療行業中小規模企業以低價中標，難以在短期內迅速提升產能繼而無法保障產品正常供應；由此可能導致的嚴重后果是 […]
高值耗材的市場越來越大，但也出現了許多相關問題
近年來，利昂醫療發現高值耗材的市場越來越大，但也出現了許多相關問題。 建立省級醫用耗材集中采購平臺，并實行二票 […]
監管部門應主動開展醫療器械不良事件相關法規培訓
利昂醫療DR廠家的總工程師表示自今年1月1日起，《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》正式施行。基層藥品監管 […]
現代醫學正在逐步對醫療器械領域的發展持續提出新的需求
當前，現代醫學正在逐步對醫療器械領域的發展持續提出新的需求。 預計今后，國家在政策方面將扶持具備持續研發、探索 […]
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