我國醫療器械產業發展迅猛，新科技不斷應用，新產品層出不窮。

醫療器械產業作為健康服務業的重要支撐，國家將大力培育和扶持。這就要求監管方式大力創新，監管技術支撐有力，監管制度更加具有前瞻性。

在總局層面上，成立了醫療器械注冊管理司和醫療器械監管司，分別負責醫療器械上市前和上市后的監管。醫療器械審評審批是醫療器械注冊管理的核心工作。

同時，優化審評審批程序，簡化醫療器械重新注冊資料要求，提高審評審批的科學性，在保證產品可靠的前提下，極大地減輕了管理相對人的負擔。加大創新醫療器械支持力度，從制度層面為醫療器械產業創新提供依據，形成了鼓勵產業創新的氛圍，比如國產氣腹機取得的好成績，就獲得了好的社會反響。

提高審評審批的規范和效能，促進注冊管理整體工作水平的提升。繼續加大對審評審批相關工作調研的廣度和深度，研究國家與地方注冊管理資源合理配置方式；研究探索利用第三方社會機構和社會組織技術力量服務醫療器械審評審批的工作思路，擴充審評審批資源；利用醫療器械監管法規研究組這一平臺，組織開展對發達國家注冊管理法規的比較研究，結合我國監管實際，吸收和借鑒好的注冊管理經驗。同時，繼續開展審評審批流程再造工作，完善醫療器械注冊受理、審評、審批操作規范，合理劃分事權，明確各環節責任要求，提高審評審批的質量和效率。

利昂醫療的總工程師表示要以建立科學完善的監管制度體系為關鍵，建成一個法規制度完善、科學技術權威、隊伍素質好的醫療器械監管體系，使醫療器械監管工作步入良性的科學監管軌道。

大力推進政務公開和信息化建設，不斷提升隊伍素質能力，進一步提高醫療器械監管科學化水平。